全球市场看,医疗器械呈现明显的头部集中趋势。根据 Evaluate MedTech 的统计, 全球前 20 大医疗器械种类销售额达 3420 亿美元,合计市场规模占医疗器械总体 的 54.5%。反观国内,医疗器械行业的集中程度较低,前 20 家上市公司的市占率 只有 14.2%。
我们认为,国内市场偏低的集中度主要归因于国内医疗器械行业起步时间晚,大部 分企业的产品线较为单一,且多数从事的是技术壁垒中低端的细分赛道。这就造成 行业内能够类比国外巨头,具备核心技术优势的平台化企业太少。
现代社会,随着航空航天、 国防工业、微电子工业、现代医学以及生物工程技术的发展,对精密超精密机械零件(特征尺寸在微米级到毫米级)的需求日益迫切。其结构形状的特异化、零件材料的多样化、尺寸与表面质量的高精度化成为高精密机械零件及其微型装置及设备的显著特征在使用功能、材料特性、结构形状、可靠性等方面的要求也越来越高。 高精密零部件制造是以高精密零件为加工对象。在加工过程中,存在着清洁问题,因为使用时间久了会减低了对高精密零件的生产效率以及精密度,而且精密零件具有表面复杂,容易隐藏污垢,且清洗要求高的特点。根据加工工件的结构,利用干冰清洗技术能够解决高精密零件的清洗问题。干冰清洗具有无水无毒无污染的优势,清洗全面无死角可以调控清洗力度,不伤仪器设备,而且属于软性颗粒不会像喷砂一样磨损,提高了清洗效果,对加工工件表面无损伤,节省了工作场地和人工。
如果是芯片是电子行业发展的咽喉,那么生物医用材料可谓医疗器械行业发展的咽喉。新材料的发展和应用往往会带动和促进一个细分领域的发展,甚至产生的新的细分产业。对医疗器械来说,生物医用材料往往是医疗器械这个行业的上游,核心关键材料往往制约着这个行业的发展。谁掌握了上游的核心关键材料,往往也就控制着这个细分领域的发展。
本文从生物医用材料的发展现状和趋势也透露出不少行业商机。对投资和专注医疗器械行业发展的或许非常有借鉴意义。近几年,国家大力鼓励发展医疗器械行业,资本,甚至房地产企业都有进入医疗器械行业的痕迹。但医疗器械行业毕竟不是快餐行业,更不是普通消费品行业,如扎堆的进入模仿,复制已有产品,未来势必会进一步加剧同质化竞争。
理想很丰满,现实很骨感。前沿生物医用材料的产品化,前期仅研发投入就比一般医疗器械投入大的多,有的甚至上亿级别。当然风险也是最高的。更让人不可想象的是,前沿的材料和技术产品化时,行业监管审评也往往是最严的。虽然经济回报对投资者来说往往也是最高的。但按照本文作者的说法:生物医用材料产品和技术更新换代周期短,通常仅10年左右。而作为前沿的风险最高监管的产品,其医疗器械产品化的周期都要十年八年,在国内目前的环境下,还有多少企业能静下心来,巨量投入研究前端的生物医用材料,基础材料,又有多少资本,产业基金能等待一个高风险的产品历经十年八年,甚至更久的产业化呢?或许需要国家政策像电子行业的芯片一样发展倾斜,鼓励企业和资本投资,生物医用材料的基础研究,研发,创新产品产业化的发展。
尽管如此,若干公司经过八年、十年、甚至十几年的艰苦奋斗,不放弃,最终还是取得些让国人自豪的产品,比如:国产人工耳蜗,国产人工心脏,人工骨、组织工程化皮肤、生物人工瓣膜、人工角膜、生物芯片、神经调节与刺激装置、可植入的生物传感器、心脏起搏器等。向这些前沿的医疗器械生物医用材料产品化公司致敬!做个好医疗器械产品,真心不容易!现代医学以及生物工程技术的精密零件器材的发展!
未来行业结构变迁将更利好器械行业
医疗卫生行业大蛋糕总体成长的同时,医疗器械在整个行业中的份额仍有望进一步 扩大。
首先,2009 年启动的新医改将破除以药养医,转而通过医疗服务的合理定价给予 补偿,体现医务人员技术服务价值。医疗器械是医务人员提供医疗技术服务的最 直接载体,这也是未来器械市场份额持续提高的逻辑基础。
第二,世界范围内,医疗卫生市场中药品和医疗器械的市场份额比例通常是 1:1, 而长期以来我国的药械比接近 10:1,器械市场份额的扩充仍有充分的空间。
未来阶段政府医 疗卫生改革的核心思想在于运行机制的优化:通过分级诊疗引导居民就诊需求下沉, 提高医疗卫生资源使用效率,降低医疗卫生费用负担;通过深化公立医院改革,彻 底切断以药养医的医疗机构补偿机制,转而提升医疗服务技术的价值;通过深化医 保改革,提升政府控费管理水平,引导医疗卫生费用合理增长。
新医改期间为扩充医疗资源存量规模而提供的巨量政府卫生支出增加,将不会再次 出现。这一点,可以从近几年国家基层医疗卫生机构床位增速放缓得到印证。我们 判断,在接下来的 5 年中,如果不发生重大边际事件,国家政府卫生支出和医疗器 械行业增速将继续保持相对平稳。
卫生资源扩容的主体切换到社会办医和民营医疗机构。自 2003 年一直到十三五规 划期间长达 15 年的填平补齐和增量医疗资源补充,我国基层医疗卫生体系建设已 经取得巨大成就。国家逐步开始控制公立医院的数量和规模,2015 年开始实施部 分军队和企业办公立医院的改制以来,公立医院数量缓慢下降,直到 2018 年才又有所恢复。未来存量卫生资源的增长将主要来自于私营和社会办医疗卫生机构的快 速增加。
本次新冠疫情不论是波及范围还是疾病严重程度,均远远超出 03 年的 SARS,将 利好众多器械细分领域。中国医学装备协会已先后公布了五批《新冠肺炎疫情防治 急需医学装备目录》,其中包含有上百类仪器设备,覆盖面广泛(包括呼吸机、除颤 仪、超声诊断仪、监护仪、内窥镜、心电图仪、各类检测设备等等)。
我们有理由相信,部分特定医疗设备的需求必定会大幅增加,尤其是新冠肺炎检测 试剂、监护仪、血氧仪、各类型体外诊断设备(CRP、血气分析仪等)、CT、DR、 呼吸机、制氧机、温度计、人工肺等等,疫情必将带来相关细分领域的景气度高峰。
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